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龙星辰参加德国TÜV莱茵举办的医用标准IEC 60601-1/AMD2：2020版本变更要点精解研讨会
2021-09-28
IEC 60601-1是关于医疗器械基本安全和基本性能要求的通用标准，随着科学技术的不断发展和医疗器械市场需求的持续变化，IEC 60601-1/AMD2：2020版已经在2020年8月发布。 目前对应的欧盟标准EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。
龙星辰诚邀国家注册审核员、医疗器械法规专家——陈瑜老师开展医疗器械GMP专员/ISO 13485内审员培训班
2021-08-24
本次医疗器械GMP专员/ISO 13485内审员培训活动有幸邀请国家注册审核员、国家食品药品监督总局高级研修院特聘专家、医疗器械法规专家、深圳市坪山区医药产业发展协会会长、深圳市九宙药械科研有限公司董事长——陈瑜老师，担任本次活动的讲师，为学员们深入浅出地讲解了关于ISO 13485标准体系用于企业内部质量管理体系的过程，并深度解析企业内部如何建立和维持符合ISO 13485标准体系和GMP法规要求的质量管理体系。
医疗器械GMP专员、内审员培训
2021-08-18
随着2021年《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）的发布，医疗器械法规的全面更新和产业法规的导入大幕即将拉开；作为生产企业和研发机构按照法规规范研发过程和生产管理过程，严格执行《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查原则是最基本的要求，对于企业从业者学习掌握和运用规范的专业知识和技能是基本的保障。为促进医疗器械行业发展，帮助各医疗器械企业和研发机构全面提升质量管理保障能力，协会计划举办医疗器械GMP专员、内审员培训。
深圳电视台专访龙星辰电源
2021-07-01
转自今日头条“深圳电视台直通车” 立足全球医疗健康产业，覆盖医疗器械产业链，第84届中国国际医疗器械博览会，近期在上海国家会展中心召开。此次展会以“创新科技·智领未来”为主题，创新科技成为展会亮点，汇聚了数千家品牌企业和产品。
